| 注册证编号 | 粤械注准20162171328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳新致美精密齿研有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋4层(一照多址企业) |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋4层、10栋5层A区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、钯银合金金属桥（冠）、金合金金属桥（冠）、铸瓷冠（桥）/嵌体/贴面、二氧化锆全瓷桥（冠）/贴面/嵌体、二氧化锆全锆桥（冠）/贴面/嵌体、光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷冠/贴面/嵌体、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆桥（冠）、种植体上部金合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钯银合金烤瓷桥（冠） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.钴铬合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部金合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钯银合金烤瓷桥（冠）采用普通金属、贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2.钴铬合金金属桥（冠）、钯银合金金属桥（冠）、金合金金属桥（冠）由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 3.种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、 钴铬合金光固化复合树脂桥采用钴铬合金、光固化树脂加工制成； 4.二氧化锆全瓷桥（冠）/贴面/嵌体、种植体上部氧化锆桥（冠）由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 5.二氧化锆全锆桥（冠）/贴面/嵌体由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 6.光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体采用光固化复合树脂加工制成； 7.铸瓷冠（桥）/嵌体/贴面由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成； 8. 可加工玻璃陶瓷全瓷冠/贴面/嵌体由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 9.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/17 |
| 生效日期 | 2021/5/17 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
