| 注册证编号 | 京械注准20212210728 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京海思瑞格科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区内6-C号地5号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园区内6-C号地5号楼3层301室 |
| 产品名称 | 多参数动态生理数据管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SensEchoCM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘和加密锁组成；包含了中央监测端、医护工作站PC端、医护工作站移动端和服务器端。中央监测端包含：监测管理模块医护工作站PC端包含：患者管理模块、数据管理模块、设备管理模块、报告管理模块；医护工作站移动端包含：监测管理模块、心肺康复模块；服务器端包含：数据管理和存储模块软件发布版本：V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于.CHE格式的多参数生命体征数据(心电、呼吸、血氧、血压、体位体动)文件的导入、处理、报告和存储。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/21 |
| 生效日期 | 2021/12/21 |
| 有效期至 | 2026/12/20 |
