海南欣宜康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “琼械注准20242140093”基本信息
| 注册证编号 | 琼械注准20242140093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 产品名称 | 疤痕修复贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2cm×15cm、2.5cm×15cm、3cm×5cm、3cm×12cm、3cm×15cm、4cm×15cm、4cm×16cm、4cm×30cm、4cm×40cm、5cm×7.5cm、5cm×15cm、5cm×16.5cm、6cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×18cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由背衬层、硅凝胶层和离型层三部分组成。背衬层由弹力布构成、硅凝胶层由医用级硅凝胶（聚二甲基硅氧烷）胶层构成、离型层由PE膜构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/29 |
| 生效日期 | 2024/7/29 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
