北京众百合诚技术开发有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162070418”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162070418 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众百合诚技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市延庆区康庄镇工业服务中心（北京世纪宇达新能源科技有限公司院内28号）、（中关村延庆园） |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101 |
| 产品名称 | 多导睡眠记录分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 记录分析系统主要由信号采集放大器（包含所有的传感器：脑电、眼动、肌电、心电、鼾声、气流、胸腹运动、体位、血氧、腿动）、多导睡眠记录分析软件、电源适配器、计算机主机、液晶显示器和打印机（选配），台车（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是通过采集患者的脑电、眼动、肌电、心电、口鼻气流、鼾声、血氧、脉搏等参数，来分析判断患者的睡眠结构是否紊乱；呼吸暂停的类别；低血氧的情况及轻、中、重程度，从而判断患者是否患有睡眠呼吸暂停综合症及轻重程度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
