| 注册证编号 | 京械注准20192400687 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 多项脂类质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;1mL；5;1mL；10;1mL；20;1mL；1;3mL；5;3mL；10;3mL；20;3mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为单水平冻干品。 牛血清基质（4%），Tris缓冲液(20 mM，pH=7.50/25.0℃），叠氮钠le;0.1%。并添加下表物质。 注：质控品质控范围存在批特异性，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的生化试剂盒配套使用，用于载脂蛋白A2、载脂蛋白C2、载脂蛋白C3、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、载脂蛋白E、磷脂共7个项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/16 |
| 生效日期 | 2019/12/16 |
| 有效期至 | 2024/12/15 |
