| 注册证编号 | 京械注准20202190049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康易聆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼6层602室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼6层602室 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZL-R-HP-Z5、ZL-R-P-Z5、ZL-R-M-Z5、ZL-R-S-Z5、ZL-B-Z5、ZL-BP-Z5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 机身、耳塞、传声器、受话器、芯片处理器和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于有听力损失患者的听力补偿。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/17 |
| 生效日期 | 2020/2/17 |
| 有效期至 | 2025/2/16 |
