| 注册证编号 | 京械注准20192400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）:60mL;4；试剂（R）:60mL;2；试剂（R）:60mL;1；试剂（R）:45mL;6；试剂（R）:40mL;6；试剂（R）:80mL;2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度Tris缓冲液（pH8.0）50mmol/L磷酸烯醇丙酮酸10g/L硫酸镁2g/L烟酰胺腺嘌呤二核苷酸4g/L苹果酸脱氢酶700U/L磷酸烯醇丙酮酸羧化酶300U/Lproclin-3000.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
