| 注册证编号 | 甘械注准20202060014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用先端帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM-HT-092-04、SM-HT-098-04、SM-HT-099-04、SM-HT-105-04、 SM-HT-108-04、SM-HT-115-04、SM-HT-118-04、SM-HT-122-04、 SM-HT-128-04、SM-HT-132-04、SM-HT-148-04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用先端帽主要由保护套和运输吸塑盒两部分组成。保护套由进口TPU注塑而成；运输吸塑盒PETG制作而成。按适用内窥镜镜头直径不同分为若干规格。一次性使用内窥镜用先端帽为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装在内窥镜前端，用于保持适当的内窥镜视野。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
