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北京首医临床医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182400056”基本信息
注册证编号京械注准20182400056 [查看相关产品信息]
注册人名称北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区青云店镇垡上工业区
生产地址北京市大兴区青云店镇垡上工业区
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格4;100mL;6;60mL;8;50mL;2;100mL
结构及组成/主要组成成分甘油激酶400U/L,过氧化物酶500U/L,脂肪酶150U/mL,甘油磷酸氧化酶1500U/L,ATP1.0mmol/L,4-氨基安替比林0.4mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/9/5
生效日期2022/9/5
有效期至2028/2/4
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