| 注册证编号 | 京械注准20232210580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区林河开发区顺仁路60号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区 |
| 产品名称 | 肝脏剪切波量化超声影像管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS5000（发布版本：1.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单机版软件，由产品安装光盘（含电子用户文档集）和软件加密锁组成；主要包括影像引导功能模块、肝脏弹性模量测量功能模块、患者信息管理功能模块、配置管理功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装在肝脏剪切波量化超声诊断仪（型号：STZH-LESCAN-1M；注册证编号：国械注准20213070910；注册人名称：乐普（北京）医疗器械股份有限公司）中，用于检测肝脏硬度，显示检测结果，并进行患者信息管理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
