| 注册证编号 | 浙械注准20222220123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迈克赛德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷三路66号2层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区归谷三路66号2层 |
| 产品名称 | 全自动干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CA-500、CA-550 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由控制系统和机械系统组成。控制系统：由控制电路板、嵌入式软件和控制软件组成；机械系统：由样本传输单元、架体单元、探针单元、选条单元、运条单元、注射器单元、电源单元、理化单元（可选）、样本缓存模块（可选）、样本回收模块（可选）和手持条形码阅读器（可选）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于测量人体尿液样本中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙、尿液颜色、浊度、电导率。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/8 |
| 生效日期 | 2023/9/8 |
| 有效期至 | 2027/3/15 |
