| 注册证编号 | 京械注准20202220016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中生金域诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130 号楼 |
| 产品名称 | 干式化学比色仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JY-DCA-D04A、JY-DCA-D04B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式化学比色仪（以下简称比色仪）包含主机、计算机（选配）和数据处理软件（版本号：V1）。其中主机由主控板、温控系统、触摸屏、光电颜色测量系统、微型热敏打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干式化学比色仪采用反射光度法，与本公司生产的试剂盒配套使用，用于医疗机构对人体样本中被分析物的浓度或活度进行体外定性、半定量或定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/8 |
| 生效日期 | 2020/1/8 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
