| 注册证编号 | 京械注准20202220346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京倍肯华业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区兴昌路1号201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区兴昌路1号2幢5层501（A） |
| 产品名称 | 干式血细胞计数仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QBCRDPlus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、盒式存储器组成，主机由显示模块、检测模块、数据处理模块、进样模块、按键模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用血沉棕黄层定量分析法原理用于医疗机构体外定量检测人指尖毛细血管全血及静脉全血，检测项目包括血细胞比容HCT、血红蛋白HGB、白细胞总数WBC、粒细胞值＃GRAN、淋巴/单核细胞值＃LY/MO、粒细胞百分比%GRAN、淋巴/单核细胞百分比 %LY/MO、血小板PLT、红细胞平均血红蛋白浓度MCHC。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
