| 注册证编号 | 鄂械注准20242404953 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | 尿β2-微球蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL×2（2水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 2-吗啉乙磺酸、β2-微球蛋白。（水平1：0.40mg/L-0.60mg/L，水平2：3.20mg/L-4.80mg/L，质控品靶值依批次而定，具体见对应批次赋值单，具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的尿β2-微球蛋白测定试剂盒配套使用，用于该项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/15 |
| 生效日期 | 2024/5/15 |
| 有效期至 | 2029/5/14 |
