深圳蓝韵生物医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20182400673”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20182400673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 产品名称 | 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R: 1×30 mL；R: 2×30 mL；R: 4×30 mL；R: 4×50 mL；R: 6×50 mL； 校准品（选配）：1×1mL，质控品（选配）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单试剂（R）组成，其中包含：磷酸盐缓冲液（100mmol/L）、硝基四氮唑蓝（0.3 mmol/L）。 校准品/质控品：主要由1-脱氧-1-吗啉果糖和稳定剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中果糖胺（FRU）的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/7/1 |
