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深圳立健药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242140670”基本信息
注册证编号粤械注准20242140670 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳立健药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区大浪街道同胜社区园富路1号B2栋1层
生产地址深圳市龙华区大浪街道同胜社区园富路1号
产品名称海水鼻腔喷雾器
管理类别第二类
型号规格20ml、50ml、80ml。
结构及组成/主要组成成分海水鼻腔喷雾器由喷雾瓶、喷雾液构成。喷雾瓶由聚酯瓶(聚对苯二甲酸乙二醇酯材质)和喷雾泵(含保护帽)(聚丙烯、聚乙烯、硅胶、不锈钢材质)组成。喷雾液由海盐和纯化水按照一定比例配制成,氯化钠含量为 21~23mg/ml,硫酸钙、硫酸镁、硫酸钠、氯化钙、氯化镁之和<0.22 mg/ml。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/5/15
生效日期2024/5/15
有效期至2029/5/14
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