| 注册证编号 | 辽械注准20182010040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鑫海合星科技（大连）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号 |
| 产品名称 | 冲洗吸引电凝切割器（外科术中止血装置） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-III-160、XH-III-280、XH-III-330、XH-III-420、XH-III-330C、XH-III-330H、XH-III-280电钩、XH-III-280电铲、XH-III-280刮吸、XH-III-280铲形、XH-III-280脚控、XH-III-280胸科、XH-III-330电钩、XH-III-330电铲、XH-III-330刮吸、XH-III-330铲形、XH-III-330脚控、XH-III-330胸科、XH-III-420电钩、XH-III-420电铲、XH-III-330G、XH-III-330A、XH-III-330J、XH-III-330D、XH-III-330X |
| 结构及组成/主要组成成分 | XH-III-160、XH-III-280、XH-III-330、XH-III-420、XH-III-330C、XH-III-330H、XH-III-280电钩、XH-III-280电铲、XH-III-330电钩、XH-III-330电铲、XH-III-420电钩、XH-III-420电铲型切割器由刀头（不粘涂层可选）、功能管、阀体组件（吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头、负压吸引头、截流夹、导管）、按钮开关、推键、塑料柄部、电线和插头组成；XH-III-280刮吸、XH-III-280铲形、XH-III-330刮吸、XH-III-330铲形、XH-III-330G、XH-III-330A型切割器由刀头（不粘涂层可选）、功能管、推键、按钮开关、塑料柄部、电线、插头和三通组成；XH-III-280脚控、XH-III-330脚控、XH-III-330J型切割器由刀头（不粘涂层可选）、功能管、塑料柄部、推键、电线、插头和三通组成；XH-III-280胸科、XH-III-330胸科、XH-III-330X型切割器由刀头、功能管（可选）、按钮开关、塑料柄部、三通（可选）、电线和插头组成；XH-III-330D型切割器由刀头、功能管、按钮开关、塑料柄部、吸引管、吸引管接头、三通（可选）、电线、插头和LED灯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与频率为0.3MHz~3MHz的高频手术设备和吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、钝切、刮爬、冲吸及止血用 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
