| 注册证编号 | 沪械注准20222400131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：4×48mL；试剂2（R2）：2×32mL 试剂1（R1）：4×60mL；试剂2（R2）：2×40mL 试剂1（R1）：3×250mL；试剂2（R2）：1×250mL 试剂1（R1）：3×50mL；试剂2（R2）：2×25mL 试剂1（R1）：2×54mL；试剂2（R2）：2×18mL 试剂1（R1）：2×250测试；试剂2（R2）：2×250测试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：酒石酸钾钠、氢氧化钠； 试剂2（R2）：硫酸铜、酒石酸钾钠 、 碘化钾、氢氧化钠 。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中总蛋白浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/8/18 |
