注册证编号 | 京械注准20232040124 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 纳通生物科技(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
产品名称 | 关节镜入路套管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号规格(mm)内径Phi;(mm)长度L(mm)垫片厚度a(mm)NT.SP.G06206;206.0205NT.SP.G06306;306.0305NT.SP.G06406;406.0405NT.SP.G06506;506.0505NT.SP.G08208;208.0205NT.SP.G08308;308.0305NT.SP.G08408;408.0405NT.SP.G08508;508.0505NT.SP.G08608;608.0605NT.SP.G08908;908.0905NT.SP.G102010;2010.0205NT.SP.G103010;3010.0305NT.SP.G104010;4010.0405NT.SP.G105010;5010.0505 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套管主体和垫片组成,均是使用硅橡胶材料制成;产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于一般的关节镜手术中的器械插入和拔出,为关节镜手术提供入路保护和保持通畅。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/20 |
生效日期 | 2023/3/20 |
有效期至 | 2028/3/19 |