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纳通生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232040124”基本信息
注册证编号京械注准20232040124 [查看相关产品信息]
注册人名称纳通生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区
生产地址北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108
产品名称关节镜入路套管
管理类别第二类
型号规格型号规格(mm)内径Phi;(mm)长度L(mm)垫片厚度a(mm)NT.SP.G06206;206.0205NT.SP.G06306;306.0305NT.SP.G06406;406.0405NT.SP.G06506;506.0505NT.SP.G08208;208.0205NT.SP.G08308;308.0305NT.SP.G08408;408.0405NT.SP.G08508;508.0505NT.SP.G08608;608.0605NT.SP.G08908;908.0905NT.SP.G102010;2010.0205NT.SP.G103010;3010.0305NT.SP.G104010;4010.0405NT.SP.G105010;5010.0505
结构及组成/主要组成成分该产品由套管主体和垫片组成,均是使用硅橡胶材料制成;产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期三年。
适用范围/预期用途适用于一般的关节镜手术中的器械插入和拔出,为关节镜手术提供入路保护和保持通畅。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/3/20
生效日期2023/3/20
有效期至2028/3/19
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