| 注册证编号 | 京械注准20232040744 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 产品名称 | 关节镜入路套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 关节镜入路套管型号规格表单位:mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜入路套管是由套管、闭孔器、后盖、密封垫片、阀门组成。套管有光滑型、全螺纹型、部分螺纹型。套管和闭孔器采用符合YY/T0806聚碳酸酯制成，后盖部分采用ABS材料制成，密封垫片和阀门部分采用硅橡胶材料制成。产品采用辐照灭菌，灭菌有效期五年。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术入路保护。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
