| 注册证编号 | 豫械注准20232170127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省皓齿邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省安阳市滑县新区漓江路百得园区七号厂房四楼 |
| 生产地址 | 河南省安阳市滑县新区漓江路百得园区七号厂房四楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥、氧化锆切削全瓷嵌体、氧化锆切削全瓷贴面、铸瓷嵌体、铸瓷贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，包括冠、桥、嵌体、贴面。氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥采用全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液、齿科陶瓷制成；氧化锆切削全瓷嵌体、氧化锆切削全瓷贴面采用齿科瓷块、齿科陶瓷制成；铸瓷嵌体、铸瓷贴面采用牙科全瓷瓷块、牙科全瓷瓷粉制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
