| 注册证编号 | 苏械注准20172022533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 产品名称 | 一次性直线型吻合器和钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：SKFA-30L、SKFA-30H、SKFA-45L、SKFA-45H、SKFA-60L、SKFA-60H、SKFA-75L、SKFA-75H、SKFA-90L、SKFA-90H、SKFB-30L、SKFB-30H、SKFB-45L、SKFB-45H、SKFB-60L、SKFB-60H、SKFB-75L、SKFB-75H、SKFB-90L、SKFB-90H钉仓：SKZ-30L、SKZ-30H、SKZ-45L、SKZ-45H、SKZ-60L、SKZ-60H、SKZ-75L、SKZ-75H、SKZ-90L、SKZ-90H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线型吻合器和钉仓按结构不同分为 A 型和 B 型。A 型由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板支架、活动手柄、固定手柄、按钮、缝合钉组成；B 型由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、按钮、击发手柄、闭合手柄、缝合钉组成。出厂时每把吻合器配 1~2 个钉仓。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
