注册证编号 | 京械注准20202210332 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京百灵云生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街31号院二区9号楼5层101-16室 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街31号院二区9号楼5层101-16室 |
产品名称 | 核医学心脏图像处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MyoFlowQ-Lite |
结构及组成/主要组成成分 | 物理组成:软件光盘和加密锁。逻辑组成:DICOM图像传输模块、数据库模块、检视数据模块、图像处理模块、报告模块。 |
适用范围/预期用途 | 预期由核医学(NM)医生以及送检医生用于核医学心脏图像的显示、处理、存档、报告和传输。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/7 |
生效日期 | 2020/9/7 |
有效期至 | 2025/9/6 |