| 注册证编号 | 京械注准20142400013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格序号冻干型APTT激活剂CaCl216;1mL6;1mL26;2mL6;2mL38;2ml8;2ml412;2ml12;2ml56;4mL6;4mL68;4mL8;4mL712;4mL12;4mL86;5ml6;5ml98;5mL8;5mL1012;5mL12;5mL116;10mL6;10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由APTT激活剂、CaCl2组成。APTT激活剂主要成分为0.45%脑磷脂、2%硅藻土、0.02%CHAPS表面活性剂、3%甘露醇；CaCl2为0.025mol/L的CaCl2溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
