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常州市智业医疗仪器研究所有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182020841”基本信息
注册证编号苏械注准20182020841 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市智业医疗仪器研究所有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室
生产地址常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称一次性弹跳帽管形吻合器
管理类别第二类
型号规格YHT-21(24、26、29、32、34)
结构及组成/主要组成成分一次性弹跳帽管形吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体(弯铝管)、固定手柄、保险、活动手柄、 调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆、抵钉座组成。根据吻切组件外径分为六 种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于食道、胃及肠等消化道重建手术中消化道的端端和端侧吻合
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2028/4/27
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