北京赛科希德科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20142400011”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20142400011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格序号液体型APTT激活剂CaCl216;1mL6;1mL212;1mL12;1mL36;2mL6;2mL48;2mL8;2mL512;2mL12;2mL66;4mL6;4mL712;4mL12;4mL86;5mL6;5mL912;5mL12;5mL106;10mL6;10mL1112;10mL12;10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由APTT激活剂、CaCl2组成。APTT激活剂主要成分为0.45%脑磷脂、0.5%苯酚、2%鞣花酸；CaCl2为0.025mol/LCaCl2溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2029/1/20 |
