北京利德曼生化股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162400805”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162400805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 肌酐(CRE)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2;60mL、 试剂2（R2）：2;20mL； 试剂1（R1）：4;60mL、 试剂2（R2）：2;40mL； 试剂1（R1）：3;40mL、 试剂2（R2）：3;10mL； 试剂1（R1）：2;300mL、试剂2（R2）：1;200mL； 试剂1（R1）：2;80mL、 试剂2（R2）：2;16mL； 试剂1（R1）：2;60mL、 试剂2（R2）：2;12mL； 试剂1（R1）：5;60mL、 试剂2（R2）：5;12mL； 试剂1（R1）：5;60mL、 试剂2（R2）：5;20mL； 试剂1（R1）：2;40mL、 试剂2（R2）：1;16mL； 试剂1（R1）：3;60mL、 试剂2（R2）：3;60mL； 试剂1（R1）：2;80mL、 试剂2（R2）：2;80mL； 试剂1（R1）：2;40mL、 试剂2（R2）：2;40mL； 试剂1（R1）：1;18mL、 试剂2（R2）：1;6mL ； 试剂1（R1）：2;45mL、 试剂2（R2）：2;15mL； 试剂1（R1）：4;60mL、 试剂2（R2）：4;20mL； 试剂1（R1）：2;75mL、 试剂2（R2）：2;25mL； 试剂1（R1）：4;75mL、 试剂2（R2）：4;25mL； 试剂1（R1）：2;61mL、 试剂2（R2）：2;21mL； 试剂1（R1）：2;61mL、 试剂2（R2）：2;61mL； 试剂1（R1）：4;61mL、 试剂2（R2）：2;41mL； 460测试/盒：【试剂1（R1）：4;60mL、试剂2（R2）：4;60mL】； 512测试/盒：【试剂1（R1）：134.4mL、试剂2（R2）：44.8mL】； 560测试/盒：【试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;20mL】； 840测试/盒：【试剂1（R1）：3;60mL、试剂2（R2）：3;20mL】。 校准品（选配）：1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐(CRE)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
