| 注册证编号 | 皖械注准20232140047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽省康宁实业（集团）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天长市开发区纬三路南侧、经四路西侧 |
| 生产地址 | 天长市开发区纬三路南侧、经四路西侧 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠-耳挂型，规格：11cm×15.5cm、10cm×13.5cm、10cm×11.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩带、调节扣组成。口罩体由内层、外层无纺布，中间过滤层聚丙烯熔喷布和热风棉材料组成；鼻夹为可塑性材料；海绵条为聚氨酯材料；口罩带为弹性松紧材料，调节扣为聚丙烯材料。产品包括无菌型和非无菌型两种形式。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/17 |
| 生效日期 | 2023/3/17 |
| 有效期至 | 2028/3/16 |
