| 注册证编号 | 京械注准20152401199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20ml，试剂2：1;10ml，校准品：1;2ml试剂1：2;40ml，试剂2：2;20ml，校准品：1;2ml试剂1：1;60ml，试剂2：1;30ml，校准品：1;2ml试剂1：2;60ml，试剂2：2;30ml，校准品：1;2ml试剂1：8;60ml，试剂2：4;60ml，校准品：1;2ml试剂1：2;80ml，试剂2：2;40ml，校准品：1;2ml试剂1：4;80ml，试剂2：4;40ml，校准品：1;2ml试剂1：2;40ml，试剂2：2;18.5ml，校准品：1;2ml试剂1：24;4.4ml，试剂2：12;4.4ml，校准品：1;2ml试剂1：4;60ml，试剂2：4;30ml，校准品：1;2ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂1过氧化物酶(POD)4-氨基安替比林抗坏血酸氧化酶ge;1.8KU/L0.3mmol/Lge;0.8KU/L试剂2UricaseToosge;0.6KU/L1.4mmol/L校准品（单水平）尿酸水溶液目标浓度：297.5mu;mol/L校准品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
