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苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152141094”基本信息
注册证编号苏械注准20152141094 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市麦克林医疗器械制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区金庄街33号
生产地址苏州市高新区金庄街33号
产品名称一次性使用J型导管
管理类别第二类
型号规格1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.33mm(F7)2.67mm(F8)、3.0mm(F9)
结构及组成/主要组成成分一次性使用J型导管采用符合GB 15593-1995规定的MT型软聚氯乙烯塑料制造,分双J型管和单J型管二种,每种按管径不同分为5种规格。J型导管经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途用于临床手术后插入肾盂和膀胱之间,起支架引流作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/6/8
生效日期2020/6/8
有效期至2025/6/7
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