| 注册证编号 | 京械注准20152400134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：25mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：50mL;5，试剂2：10mL;5；试剂1：50mL;4，试剂2：10mL;4；试剂1：90mL;5，试剂2：90mL;1；试剂1：50mL;2，试剂2：10mL;2；试剂1：40mL;1，试剂2：8mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：36mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：24mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1000mL;1；432测试/盒；576测试/盒；720测试/盒；864测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。试剂组成试剂1：咪唑缓冲液ge;100.0mmol/LD-葡萄糖5mmol/L乙酸镁ge;10.0mmol/LN-乙酰半胱氨酸20.0mmol/L氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸（NADP+）ge;2.0mmol/LHKge;1.5KU/LADPge;2.0mmol/LAMPge;5.0mmol/LG6P-DHge;1.5KU/L试剂2：肌酸磷酸ge;30.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
