| 注册证编号 | 京械注准20162400807 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：2;80mL、试剂2(R2)：2;20mL； 试剂1(R1)：2;60mL、试剂2(R2)：2;15mL； 试剂1(R1)：2;40mL、试剂2(R2)：2;10mL； 试剂1(R1)：2;400mL、试剂2(R2)：2;100mL； 试剂1(R1)：1;20mL、试剂2(R2)：1;6mL； 试剂1(R1)：4;60mL、试剂2(R2)：4;15mL； 试剂1(R1)：4;80mL、试剂2(R2)：4;20mL； 试剂1(R1)：2;61mL、试剂2(R2)：2;16mL； 480测试/盒：【试剂1(R1)：131.2mL、试剂2(R2)：32.8mL】； 1000测试/盒：【试剂1（R1）：2;61mL、试剂2（R2）：2;15mL】； 1500测试/盒：【试剂1（R1）：3;60mL、试剂2（R2）：3;15mL】。 校准品（选配）：1;2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
