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北京择天众康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242210235”基本信息
注册证编号京械注准20242210235 [查看相关产品信息]
注册人名称北京择天众康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市丰台区汽车博物馆东路1号院3号楼4层505
生产地址北京市丰台区汽车博物馆东路1号院3号楼4层505
产品名称集成式心率变异性管理系统
管理类别第二类
型号规格ZTZK-C
结构及组成/主要组成成分产品由U盘组成(内含电子版产品说明书),系统为C#架构。产品由用户管理、患者管理、数据预览、数据处理、数据管理、报告打印和设置模块组成。
适用范围/预期用途产品适用于通过测量、处理患者的心电数据,并对心率变异性、心律失常、睡眠情况进行统计、展示与管理,供临床医生参考使用,不包括自动诊断部分。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/4/28
生效日期2024/4/28
有效期至2029/4/27
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