| 注册证编号 | 京械注准20242210235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京择天众康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区汽车博物馆东路1号院3号楼4层505 |
| 生产地址 | 北京市丰台区汽车博物馆东路1号院3号楼4层505 |
| 产品名称 | 集成式心率变异性管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZTZK-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由U盘组成（内含电子版产品说明书），系统为C#架构。产品由用户管理、患者管理、数据预览、数据处理、数据管理、报告打印和设置模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于通过测量、处理患者的心电数据，并对心率变异性、心律失常、睡眠情况进行统计、展示与管理，供临床医生参考使用，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
