| 注册证编号 | 京械注准20222220275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博尔诚（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层 |
| 生产地址 | 中国.北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼1层101 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GD-010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（光源驱动板、图像采集模块、接口控制板、7寸平板、打印机、二联卡槽模块、单项卡转换模块、塑料外壳、分析软件（版本V1））、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于人体样本中待测物的体外定性和定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
