| 注册证编号 | 京械注准20182220209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：M-1型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由外壳、电路板、光电检测系统、按键操作系统、液晶显示屏、USB通讯接口、测定卡插口及电池、电池盖构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的尿微量白蛋白测定卡（胶体金免疫层析法）配套使用，用于对人体尿液中白蛋白浓度进行判读。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2028/6/18 |
