| 注册证编号 | 皖械注准20232180233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 起源细胞技术（滁州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈样本采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A、B、C、D、E、F、G；规格：QY-A-Y、QY-A-N、QY-B-Y、QY-B-N、QY-C-Y、QY-C-N、QY-D-Y、QY-D-N、QY-E-N、QY-F-N、QY-G-N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈样本采集器由采集刷头、套管和采集杆组成，根据外形不同分为七种型号，共十一种规格。QY-A-Y、QY-A-N、QY-B-Y、QY-B-N、QY-C-Y、QY-C-N、QY-D-Y、QY-D-N 采集器的刷头采用聚乙烯注塑制成；QY-E-N、QY-F-N 采集器的刷头采用聚对苯二甲酸丁二酯和 304 不锈钢植毛制成；QY-G-N 采集器的刷头采用聚酰胺66植毛制成；采集器的采集杆采用聚丙烯注塑制成；套管是采用聚氯乙烯挤出制成。本品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
