| 注册证编号 | 京械注准20222140486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京灵泽医药技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号 |
| 产品名称 | 经鼻肠营养导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：BDEX2产品规格：11C10G11、11C00G11、11C10N11、11C00N11、11C10G01、11C00G01、11C10N01、11C00N01、11C10G10、11C00G10、11C10N10、11C00N10、11C10G00、11C00G00、11C10N00、11C00N00、11Z10G11、11Z00G11、11Z10N11、11Z00N11、11Z10G01、11Z00G01、11Z10N01、11Z00N01、11Z10G10、11Z00G10、11Z10N10、11Z00N10、11Z10G00、11Z00G00、11Z10N00、11Z00N00、21C10G11、21C00G11、21C10N11、21C00N11、21C10G01、21C00G01、21C10N01、21C00N01、21C10G10、21C00G10、21C10N10、21C00N10、21C10G00、21C00G00、21C10N00、21C00N00、21Z10G11、21Z00G11、21Z10N11、21Z00N11、21Z10G01、21Z00G01、21Z10N01、21Z00N01、21Z10G10、21Z00G10、21Z10N10、21Z00N10、21Z10G00、21Z00G00、21Z10N00、21Z00N00 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由小孔径鼻管接头组件或Y型小孔径鼻管接头组件、鼻管、小孔径导丝手柄及导丝、开关阀、医用胶带、注射器过渡件、鼻管接头过渡件组成，其中注射器过渡件、鼻管接头过渡件为选配。产品组成中鼻管采用医用聚氨酯（PUR）材质，导丝采用符合GB/T1220-2007的不锈钢材质，小孔径鼻管接头或Y型小孔径鼻管接头、小孔径导丝手柄等采用ABS原料。本产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 经鼻肠营养导管适用于经胃营养供给和胃肠减压 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/6 |
| 生效日期 | 2022/12/6 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
