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北京丰拓生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152070425”基本信息
注册证编号京械注准20152070425 [查看相关产品信息]
注册人名称北京丰拓生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市朝阳区建国路88号8号楼15层1812
生产地址北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼3层8号
产品名称卡片式心电检测仪
管理类别第二类
型号规格E100、E150
结构及组成/主要组成成分由主机、USB传输线组成。
适用范围/预期用途该产品适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量,可为医护人员的诊断提供参考。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/6/10
生效日期2020/6/10
有效期至2025/6/9
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