| 注册证编号 | 津械注准20232110027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津超拓医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市新产业园区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门501室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区新产业园区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门501室 |
| 产品名称 | 自动控制压力蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CT-ZJ-A19、CT-ZJ-A24、CT-ZJ-B6、CT-ZJ-B10、CT-ZJ-B19、CT-ZJ-B23、CT-ZJ-B24、CT-ZJ-B30、CT-ZJ-B45、CT-ZJ-B50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灭菌室、管路、控制系统、水箱和机箱组成，其中CT-ZJ-A型的控制系统中无真空泵，CT-ZJ-B型控制系统中有真空泵。灭菌室：由06Cr19Ni10的不锈钢加工而成，符合《固定式压力容器安全技术监察规程》要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。本产品不适用于密闭性液体的灭菌。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
