| 注册证编号 | 京械注准20162401172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 抗氧化剂总状态测定试剂盒（ABTS法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;50mL、试剂2：2;10mL、试剂3：1;5mL；试剂1：1;100mL、试剂2：5;10mL、试剂3：2;5mL；校准品（单水平，选配）：2;1mL；5;1mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL；质控品（水平1，选配）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液80mmol/L，pH7.4；试剂2：正铁肌红蛋白6.1mu;mol/L、ABTS（2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐)610mu;mol/L；试剂3：过氧化氢250mu;mol/L；校准品：冻干粉，单水平Trolox溶液基质ge;1.0mmol/L、抗氧化小分子1.5～2.8mmol/L；质控品：冻干粉，1水平人血清基质ge;70%、抗氧化小分子和酶等1.0～2.5mmol/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总抗氧化能力。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
