注册证编号 | 京械注准20242400211 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
产品名称 | 狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | dRVVT筛选试剂:4;1mL,dRVVT确认试剂:4;1mL;dRVVT筛选试剂:2;2mL,dRVVT确认试剂:2;2mL;dRVVT筛选试剂:4;2mL,dRVVT确认试剂:4;2mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | dRVVT筛选试剂:冻干品,蝰蛇毒(2.5-12.5mU/mL)、磷脂(0.1mg/mL)、钙(15-25mM)、三羟甲基氨基甲烷(30-100mM)dRVVT确认试剂:冻干品,蝰蛇毒(2.5-12.5mU/mL)、磷脂(1.5mg/mL)、钙(15-25mM)、三羟甲基氨基甲烷(30-100mM) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人枸橼酸钠抗凝血浆中的狼疮抗凝物(LA)。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/16 |
生效日期 | 2024/4/16 |
有效期至 | 2029/4/15 |