| 注册证编号 | 鲁械注准20182060157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛合力乳胶制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛胶州市铺集镇巩家庄工业园 |
| 生产地址 | 青岛胶州市铺集镇巩家庄工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用阴道超声探头隔离套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有粉D-Ⅰ型、无粉D-Ⅰ型、有粉D-Ⅱ型、无粉D-Ⅱ型、有粉E-Ⅰ型、无粉E-Ⅰ型、有粉E-Ⅱ型、无粉E-Ⅱ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 探头隔离套由隔离套主体、隔离套主体表面玉米改性淀粉（有粉）、隔离套主体表面润滑剂二甲基硅油及拉伸带（E型）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于阴道超声检查时，将探头与被检者阴道隔离，以免超声探头与被检者阴道直接接触引起交叉感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
