| 注册证编号 | 津械注准20222140122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市德尔克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市宝坻区大钟庄镇工业区通塘公路77公里处（天津市大中服装有限公司3号楼1-2层） |
| 生产地址 | 天津市宝坻区大钟庄镇工业区通塘公路77公里处（天津市大中服装有限公司3号楼1-2层） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式（无菌型）、平面耳挂式（非无菌型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由无纺布、熔喷布压合成的罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩为三层，由两层无纺布、一层熔喷布共三层组合而成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型口罩经环氧乙烷灭菌，一次性使用产品；非无菌型口罩符合微生物限度指标，一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
