| 注册证编号 | 京械注准20232070070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦邦光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层；1幢五层6518、6519、6520室；北京市大兴区永旺路27号院3号楼-1层B101室 |
| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MB8001、MB8002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（外壳、显示单元、光电传感器和测量电路组成）、一次性电池和脉搏血氧仪固件（版本号：V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构和家庭中测量成人患者的脉搏血氧饱和度和脉搏率。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
