| 注册证编号 | 鄂械注准20202142963 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉大白小白科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号九龙生物产业基地生物医药产业园加速区二期A84-1四层 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号九龙生物产业基地生物医药产业园加速区二期A84-1四层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DKZ-P2 平面形耳挂式；规格：175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚丙烯无纺布、聚丙烯熔喷布和其他材料（鼻梁条、氨纶筋、口罩带）组合制成。为非无菌、一次性使用医疗器械产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颚，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。（本口罩不能作为外科口罩或防护口罩使用）。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
