| 注册证编号 | 吉械注准20212400148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 荧光五分类血细胞分析仪用校准物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×3.5ML,2×3.5ML,3×3.5ML,4×3.5ML |
| 结构及组成/主要组成成分 | 稳定的红细胞、白细胞、血小板。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于迪瑞医疗科技股份有限公司生产的全自动模块式血液体液分析系统的白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积/红细胞比容、血小板5个参数，从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
