| 注册证编号 | 京械注准20152401210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;20mL1;40mL1;50mL1;36mL4;60mL12;60mL4;80mL8;80mL2;50mL36;4.5mL4;70mL校准品（单水平，选配）：1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂咪唑缓冲液pH7.5，0.1mol/L羊抗人IgA多克隆抗体ge;1mg/LPC3000.95g/L校准品（单水平，选配）人血清基质免疫球蛋白A目标浓度：6.0g/L校准品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
