| 注册证编号 | 京械注准20162400811 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 脑脊液及尿蛋白测定试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;50mL，试剂2：1;10mL；试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL；试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL；试剂1：1;60mL，试剂2：1;60mL；试剂1：2;40mL，试剂2：2;20mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;30mL；试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL；试剂1：2;60mL，试剂2：1;40mL；试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL；试剂1：4;60mL，试剂2：2;40mL；试剂1：5;60mL，试剂2：2;50mL；试剂1：6;60mL，试剂2：2;60mL；试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL；试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL；试剂1：5;60mL，试剂2：5;20mL；试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL；试剂1：1;90mL，试剂2：1;30mL；试剂1：2;90mL，试剂2：1;60mL；试剂1：3;90mL，试剂2：1;90mL；试剂1：4;90mL，试剂2：2;60mL；试剂1：6;90mL，试剂2：2;90mL；试剂1：1;12mL，试剂2：1;4mL；试剂1：3;12mL，试剂2：3;4mL；试剂1：4;12mL，试剂2：4;4mL；试剂1：5;12mL，试剂2：5;4mL；试剂1：6;12mL，试剂2：6;4mL；试剂1：7;12mL，试剂2：7;4mL；试剂1：8;12mL，试剂2：8;4mL；试剂1：9;12mL，试剂2：9;4mL；试剂1：10;12mL，试剂2：10;4mL；试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：氢氧化钠100mmol/L乙二胺四乙酸（EDTA）50mmol/L试剂2主要组分：氯化苯丙铵盐100mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人脑脊液或尿液中蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
