| 注册证编号 | 京械注准20222210499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 推想医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 产品名称 | 脑血管图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Stroke-Omni、Stroke-Cerebral、Stroke-Perfusion版本：V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由U盘（含电子说明书）和包装盒组成。主要包括3个模块：登录模块、图像工作站模块、平台管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于符合DICOM3.0标准格式的头颈CTA、脑CT灌注，头颈部MR和头颈部DSA医学图像的导入、显示、处理及保存，不包括自动诊断。 其中：Stroke-Omni适用于脑血管检查（含头颈CTA、脑CT灌注、头颈部MR和头颈部DSA检查）、 Stroke-Cerebral适用于头颈CTA检查、Stroke-Perfusion适用于脑CT灌注检查。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
