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日电(中国)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210470”基本信息
注册证编号京械注准20232210470 [查看相关产品信息]
注册人名称日电(中国)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内02座7层
生产地址北京市朝阳区东方东路19号院5号楼LD02栋0单元0601、0602号
产品名称内窥镜图像处理软件
管理类别第二类
型号规格EWQ01发布版本:1
结构及组成/主要组成成分本软件通过U盘交付(含电子版使用说明书)。软件产品架构为CS架构。客户端(必选)由软件激活及用户注册管理、软件启动及主要控制管理、上消化道检查监测及操作记录报告输出、下消化道检查监测及操作记录报告输出、报告查询、以及系统配置功能组成;数据远程存储服务端(可选)主要用于备份检查操作记录报告。
适用范围/预期用途适用于消化内窥镜检查影像的传输、显示及存储,不包括自动诊断。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/7/19
生效日期2023/7/19
有效期至2028/7/18
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