| 注册证编号 | 京械注准20232210470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日电（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内02座7层 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区东方东路19号院5号楼LD02栋0单元0601、0602号 |
| 产品名称 | 内窥镜图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EWQ01发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件通过U盘交付（含电子版使用说明书）。软件产品架构为CS架构。客户端(必选)由软件激活及用户注册管理、软件启动及主要控制管理、上消化道检查监测及操作记录报告输出、下消化道检查监测及操作记录报告输出、报告查询、以及系统配置功能组成；数据远程存储服务端(可选)主要用于备份检查操作记录报告。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化内窥镜检查影像的传输、显示及存储，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/19 |
| 生效日期 | 2023/7/19 |
| 有效期至 | 2028/7/18 |
